Allergologie

HAL Allergy_PM-0059 / Hausstaubmilbenallergie

Eine klinische Studie der Phase 3 für Patienten mit einer mittelschweren bis schweren Haustaubmilbenallergie

Studiendauer: 14 Monate

Visitenzahl: Bis zu 24 Visiten

Aufwandsentschädigung: Keine- die Fahrtkosten werden erstattet.

EU-CT-Nummer: 2023-504942-75-00

Wer kann teilnehmen?

• Sie sind 18 bis 65 Jahre alt
• Sie leiden schon mindestens 1 Jahr an Haustaubmilbenallergie
• Sie hatten in den letzten 5 Jahren keine Immuntherapie für diese Allergie erhalten

Sowie weitere Kriterien, welche mit Ihnen besprochen werden.

Ablauf:

Jeder Termin dauert zwischen 45 Minuten (die meisten Termine) und 2- 3 Stunden. Es wird zwei Gruppen mit der gleichen Anzahl an Patientinnen und Patienten geben. Eine Gruppe erhält PM und eine Gruppe erhält ein Placebo (keinen Wirkstoff). Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, besteht eine 50-prozentige Chance, PURETHAL Milben, und eine 50-prozentige Chance, eine Placebo-Therapie zu erhalten. Welche Therapie Sie erhalten, wird rein zufällig entschieden (wie beim Werfen einer Münze, das nennt man Randomisierung). Weder Sie noch Ihre Prüfärztin/Ihr Prüfarzt wissen, welche Therapie Sie erhalten werden.

Einmaliger Haut-Prick-Test und Nasaler Provokationstest am Anfang der Studie, sowie Messung der Vitalparameter, Größe/Körpergewicht, Körperliche Untersuchung und Lungenfunktionstests gehören zu den Kontrolluntersuchungen. Darüber hinaus werden Sie während der Studie darum gebeten, uns insgesamt 3 Urinproben und 4 Blutproben zur Verfügung zu stellen, und ein elektronisches Tagebuch auszufüllen. Dieses e-Diary ist webbasiert und Sie können über jedes Gerät, das mit dem Internet verbunden ist, darauf zugreifen (z. B. Mobiltelefon, Tablet, Computer).

Wenn Sie Fragen haben:

• Prüfarzt:  Prof. Dr. med. Timo Buhl
• Studienassistentin: Maylin Maurer und Kerstin Specht
• Studienbüro Dermatologie: 0551/39 63790
• Studsek, Dermatologie dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de