Entzündliche Hauterkrankungen

Beschreibung:

Eine multizentrische, randomisierte, kortisonfreie Phase 3 Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Delgocitinib Creme im Vergleich zu Alitretinoin-Kapseln in der Behandlung des chronischen Handekzems.

Wer kann teilnehmen?

• Diagnose eines schweren chronischen Handekzems seit mind. 3 Monaten oder mindestens 2 Rezidive in den letzten 12 Monaten, welches sich nicht zufriedenstellend unter Kortisoncremes kontrollieren lässt. 

Ablauf:

• Studiendauer 24 Wochen mit 11 Terminen in der Klinik
• Patienten werden nach „Losprinzip“ einer Behandlung zugeteilt (Kapseln oder Creme)
• Zweimal tägliche Anwendung der Studiencreme oder die einmal tägliche Einnahme einer Alitretinoin-Kapsel zu Hause
• Tägliches Ausfüllen eines elektronischen Tagebuches
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen und Symptomfragebögen

Wenn Sie Fragen haben:

• Prüfarzt: Prof. Dr. Buhl
• Studienassistentin: Kerstin Specht

Weitere Informationen:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05259722?term=leo+pharma&recrs=a&draw=2&rank=6  

Beschreibung:

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Remibrutinib (LOU064/Tabletten)  in der Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria (csU) bei Erwachsenen, die unter H1-Antihistaminika eine unzureichende Kontrolle erreichen

Wer kann teilnehmen?

• Diagnose einer chronisch spontanen Urtikaria seit mehr als 6 Monaten, die sich mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrollieren lässt

Ablauf:

• Studiendauer 13 Monate mit 13 Terminen in der Klinik
• 2xtgl Tabletteneinnahme (Remibrutinib)
• Tägliches Ausfüllen eines elektronischen Tagebuches (morgens und abends)
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen und Symptomfragebögen

Wenn Sie Fragen haben:

Prüfärztin: PD Dr. med. Undine Lippert

Studienbüro Dermatologie 0551/39 63790

oder

dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de

Beschreibung:

Eine multizentrische, open-label Phase 3 Studie zur Überwachung des Blutdruckes bei erwachsenen Patienten mit chronischer spontanen Urtikaria (csU), die nicht ausreichend mit H1-Antihistaminen kontrollierbar ist, und mit Remibrutinib für 12 Wochen behandelt wird.

Wer kann teilnehmen?

Menschen mit einer Diagnose einer chronisch spontanen Urtikaria seit mehr als 6 Monaten, die sich mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrollieren lässt.

Menschen ohne bekannten Bluthochdruck

Ablauf:

• Studiendauer von 4 Monaten mit insgesamt 8 Terminen in der Klinik.
• 2xtgl Tabletteneinnahme (Remibrutinib)
• Tägliches Ausfüllen eines elektronischen Tagebuches (morgens und abends)
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen und Symptomfragebögen
• Tragen eines 24h-Blutdruckegerätes an insgesamt 2 unterschiedlichen Tagen in der Studie

Es besteht die Möglichkeit nach 3 Monaten in die CLOU64A2303 b/ chronische Urtikaria Studie überzugehen.

Wenn Sie Fragen haben:

Prüfärztin: PD Dr. med. Undine Lippert

Studienbüro Dermatologie 0551/39 63790

oder

dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de

Beschreibung:

Eine multizentrische, doppel Blind, pPlacebo kontrolliert, randomisierte Auschleich und Open-Label Erweiterungs Studie gefolgt von ein langzeit open-label Behandlungszyklen  zur   Untersuchung der Wirksamkeit,  Sicherheit und Verträglichkeit  von Remibrutinib (LOU064/Tabletten)  in der Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria (csU) bei Erwachsenen, die bereits  erfolgreich an einer Remibrutinib Phase 3 Studie teilgenommen haben.

Wer kann teilnehmen?

Diagnose einer chronisch spontanen Urtikaria seit mehr als 6 Monaten, die sich mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrollieren lässt

und

Erfolgreiche Teilnahme an einer Remibrutinib Phase 3 Studie

oder

Erfolgreiche teilnahem an einer zukünftigen Remibrutinib Phase 3 Studie

Ablauf:

• Studiendauer von min 12 Monaten mit min. 4 Terminen in der Klinik alle 3 Monate
• 2xtgl Tabletteneinnahme (Remibrutinib)
• Tägliches Ausfüllen eines elektronischen Tagebuches (morgens und abends)
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen und Symptomfragebögen

Wenn Sie Fragen haben:

Prüfärztin: PD Dr. med. Undine Lippert

Studienbüro Dermatologie 0551/39 63790

oder

dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de