Entzündliche Hauterkrankungen
Studien an der Hautklinik Göttingen
Laufende Studien
CLOU064M12301 / chronischer induzierbare Urtikaria - Diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf
CLOU064M12301 / chronischer induzierbare Urtikaria - Diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf
Leiden Sie an chronischer induzierbarer Nesselsucht (Urtikaria)? Teilnehmer*innen für eine klinische Studie gesucht!
Wir suchen im Raum erwachsene Patient*innen mit induzierbarer Nesselsucht für eine klinische Studie.
Untersucht werden die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuartigen, noch nicht zugelassenen Wirkstoffes, über einen Therapiezeitraum von 52 Wochen.
Wenn Sie
- 18 Jahre oder älter sind
- seit mindestens 4 Monaten die Diagnose chronische induzierbare Urtikaria der Subtypen symptomatischer Dermographismus, Kälteurtikaria oder cholinergische Urtikaria haben
- nicht ausreichend auf die Therapie mit Antihistaminika ansprechen
könnten Sie für die Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen.
Die Entscheidung zur Aufnahme in die Studie trifft der Prüfarzt/die Prüfärztin.
Die Gesamtstudiendauer beträgt 60 Wochen, mit der Möglichkeit einer Verlängerung.
Sponsor der Studie ist die Novartis Pharma AG.
Die Studie ist von der zuständigen Behörde genehmigt und von der zuständigen Ethikkommission zustimmend bewertet worden.
Für die Studienvisiten werden Ihnen die Fahrtkosten in angemessener Höhe erstattet.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.klinischeforschung.novartis.de
Wenn Sie Fragen haben:
- Prüfärztin: PD Dr. med. Undine Lippert
- Studienassistentin: Kerstin Specht
- Studsek, Dermatologie dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de
CLOU064A2304 / Chronisch spontane Urtikaria - Diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf
CLOU064A2304 / Chronisch spontane Urtikaria - Diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf
Eine globale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Doppel-Dummy-Parallelgruppen-Phase-3b-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Remibrutinib 25 mg zweimal täglich im Vergleich zu Placebo mit Omalizumab 300 mg alle 4 Wochen als aktive Kontrolle. Über 52 Wochen bei erwachsenen Patient*innen mit chronischer spontaner Urtikaria, die durch H1-Antihistaminika der zweiten Generation unzureichend kontrolliert werden.
Wer kann teilnehmen?
mindestens 18 Jahre alt
Diagnose einer chronisch spontanen Urtikaria seit mehr als 6 Monaten, die sich mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrollieren lässt.
Ablauf:
Das Studium besteht aus drei Abschnitten und die Gesamtstudiendauer beträgt bis zu 72 Wochen.
Behandlungszeitraum:
Der Behandlungszeitraum wird doppelblind sein, wobei den Teilnehmenden im Remibrutinib-Arm Placebo-Injektionen entsprechend 300 mg Omalizumab sc verabreicht werden und den Teilnehmenden im Omalizumab-Arm Placebo-Tabletten entsprechend 25 mg Remibrutinib verabreicht werden.
Beim Randomisierungsbesuch werden berechtigte Teilnehmenden randomisiert einem von vier Behandlungsarmen zugeteilt.
Nachbeobachtungszeitraum:
Es wird eine 16-wöchige, behandlungsfreie, sichere Nachbeobachtungszeit geben.
(Es besteht die Möglichkeit in die Verlängerungsstudie zu wechseln).
Wenn Sie Fragen haben:
- Prüfärztin: Dr. med. Undine Lippert
- Studienassistentin: Jana Heublein
- Studienbüro Dermatologie: 0551/39 63790
- Studsek, Dermatologie dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de
Für mehr informationen:
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06042478
CLOU 064A2303 B Extension/ Chronisch spontane Urtikaria - Diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf
CLOU 064A2303 B Extension/ Chronisch spontane Urtikaria - Diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf
Beschreibung:
Eine multizentrische, doppel Blind, pPlacebo kontrolliert, randomisierte Auschleich und Open-Label Erweiterungs Studie gefolgt von ein langzeit open-label Behandlungszyklen zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Remibrutinib (LOU064/Tabletten) in der Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria (csU) bei Erwachsenen, die bereits erfolgreich an einer Remibrutinib Phase 3 Studie teilgenommen haben.
Wer kann teilnehmen?
Diagnose einer chronisch spontanen Urtikaria seit mehr als 6 Monaten, die sich mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrollieren lässt
und
Erfolgreiche Teilnahme an einer Remibrutinib Phase 3 Studie
oder
Erfolgreiche teilnahem an einer zukünftigen Remibrutinib Phase 3 Studie
Ablauf:
- Studiendauer von min 12 Monaten mit min. 4 Terminen in der Klinik alle 3 Monate
- 2xtgl Tabletteneinnahme (Remibrutinib)
- Tägliches Ausfüllen eines elektronischen Tagebuches (morgens und abends)
- Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
- Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen und Symptomfragebögen
Wenn Sie Fragen haben:
Prüfärztin: PD Dr. med. Undine Lippert
Studienbüro Dermatologie 0551/39 63790
oder
STOP_HS_LTE - diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf
STOP_HS_LTE - diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf
STOP_HS_LTE
Beschreibung:
Eine doppelblinde Phase-3-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Povorcitinib bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis Suppurativa
EU Studiennummer: 2023-507204-31-00
Für mehr informationen:
Search for clinical trials - EMA
Wenn Sie Fragen haben:
- Prüfarzt: PD Dr. Christian Kromer
- Studienassistentin: Maylin Maurer
- Studienbüro Dermatologie: 0551/39 63790
- Studsek, Dermatologie dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de
INCB 54707-306 / Prurigo Nodularis - diese Studie nimmt noch Patient*innen auf
INCB 54707-306 / Prurigo Nodularis - diese Studie nimmt noch Patient*innen auf
STOP-PN2 / Prurigo Nodularis
Beschreibung:
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Povorcitinib bei Teilnehmer*innen mit Prurigo Nodularis (PN).
EU Studiennummer: 2024-511881-35-00
Für mehr informationen:
Search for clinical trials - EMA
Wenn Sie Fragen haben:
- Prüfarzt: Prof. DR. Timo Buhl
- Studienassistentinnen: Lisa-Marie Schrott und Maylin Maurer
- Studienbüro Dermatologie: 0551/39 63790
- Studsek, Dermatologie dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de
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