Entzündliche Hauterkrankungen

Beschreibung:

Eine multizentrische, randomisierte, kortisonfreie Phase 3 Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Delgocitinib Creme im Vergleich zu Alitretinoin-Kapseln in der Behandlung des chronischen Handekzems.

Wer kann teilnehmen?

• Diagnose eines schweren chronischen Handekzems seit mind. 3 Monaten oder mindestens 2 Rezidive in den letzten 12 Monaten, welches sich nicht zufriedenstellend unter Kortisoncremes kontrollieren lässt. 

Ablauf:

• Studiendauer 24 Wochen mit 11 Terminen in der Klinik
• Patienten werden nach „Losprinzip“ einer Behandlung zugeteilt (Kapseln oder Creme)
• Zweimal tägliche Anwendung der Studiencreme oder die einmal tägliche Einnahme einer Alitretinoin-Kapsel zu Hause
• Tägliches Ausfüllen eines elektronischen Tagebuches
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen und Symptomfragebögen

Wenn Sie Fragen haben:

• Prüfarzt: Prof. Dr. Buhl
• Studienassistentin: Kerstin Specht

Weitere Informationen:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05259722?term=leo+pharma&recrs=a&draw=2&rank=6  

Der Einschluss von Patient*innen in die Studie ist beendet. Eine Teilnahme ist nicht mehr möglich.

Beschreibung:

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirkung von Dupilumab auf den Schlaf bei erwachsenen Patient*innen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis (atopischer Dermatitis)

Wann Sie Fragen haben:

• Prüfärztin: Dr. Lippert
• Studienassistentinnen: Jana Heublein, Kerstin Specht

Beschreibung:

Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, 28-wöchige Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer kombinierten Behandlung mit Cosentyx (Secukinumab) und einer begleitenden Lebensstil-Intervention mit einer Consentyx-Behandlung alleine bei erwachsenen Patient*innen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und gleichzeitig vorliegendem metabolischem Syndrom, gefolgt von einer 28-wöchigen Extensionsphase

Wer kann teilnehmen?

• Patient*innen mit mittlerer bis schwerer Schuppenflechte (Psoriasis), wo mehr als 10% der Haut betroffen sind
• Metabolisches Syndrom (Störungen des Zucker- und Fettstoffwechsels, erhöhter Blutdruck, bauchbetontes Übergewicht)

Ablauf:

• Voruntersuchung mit anschließender Hauptphase von 28 Wochen mit oder ohne LebensstilIntervention
• Zu Beginn 5 wöchentliche Termine in der Klinik, danach alle 4 Wochen
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Ausfüllen von Fragebögen
• Im Lebensstil-Interventionsarm: Schrittzähler und Patiententagebuch

Wenn Sie Fragen haben:

• Prüfärztin: Prof. Dr. Mößner
• Studienassistentinnen: Kerstin Specht

Der Einschluss von Patient*innen in die Studie ist beendet. Eine Teilnahme ist nicht mehr möglich.

Beschreibung:

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ligelizumab (QGE031) in der Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria (csU) bei Jugendlichen und Erwachsenen, die unter H1-Antihistaminika eine unzureichende Kontrolle erreichen

Wer kann teilnehmen?

• Diagnose einer chronisch spontanen Urtikaria seit mehr als 6 Monaten, die sich mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrollieren lässt
• Ausgefülltes Symptom-Tagebuch an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zum Studieneinschluss

Ablauf:

• Studiendauer 16 Monate mit 19 Terminen alle 4 Wochen in der Klinik
• Tägliches Ausfüllen eines elektronischen Tagebuches (Morgens und Abends)
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen und Symptomfragebögen

Wenn Sie Fragen haben:

• Prüfärztin: Dr. Lippert
• Studienassistentin: Kerstin Specht

Weitere Informationen:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03580356?term=QGE031& cond=Chronic+Spontaneous+Urticaria&rank=5&show_locs=Y#locn

Der Einschluss von Patient*innen in die Studie ist beendet. Eine Teilnahme ist nicht mehr möglich.

Beschreibung:

• Nicht-Interventionelle Studie (Beobachtungsstudie) zur atopischen Dermatitis (Neurodermitis)
• Prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit sowie des patientenberichteten Befindens einer Langzeitbehandlung mit Dupilumab bei Patient*innen mit atopischer Dermatitis (PROLEAD)

Wer kann teilnehmen?

• Patient*innen mit atopischer Dermatitis, bei denen eine Therapie mit Dupilumab im Rahmen der Routinebehandlung der atopischen Dermatitis gemäß Fachinformation (SmPc) begonnen wurde

Ablauf:

• Studiendauer 2 Jahre
• 9 Termine in der Klinik (alle 3 Monate)
• Während der Kliniktermine werden die Patient*innen gebeten Fragebögen auszufüllen

Wenn Sie Fragen haben:

• Prüfärztin: Dr. Lippert
• Studienassistentin: Kerstin Specht

Weitere Informationen:

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0401-0500/0433.html

Beschreibung:

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Remibrutinib (LOU064/Tabletten)  in der Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria (csU) bei Erwachsenen, die unter H1-Antihistaminika eine unzureichende Kontrolle erreichen

Wer kann teilnehmen?

• Diagnose einer chronisch spontanen Urtikaria seit mehr als 6 Monaten, die sich mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrollieren lässt

Ablauf:

• Studiendauer 13 Monate mit 13 Terminen in der Klinik
• 2xtgl Tabletteneinnahme (Remibrutinib)
• Tägliches Ausfüllen eines elektronischen Tagebuches (morgens und abends)
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen und Symptomfragebögen

Wenn Sie Fragen haben:

Studienbüro Dermatologie 0551/39 63790

oder

dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de